Ny deckare om kemi!
Nu är 4:e upplagan av "REN, MJUK och VACKER" redo för marknaden. Den är något av en uppslagsbok som är tänkt att hjälpa personer med ett brinnande intresse för hudvård samt professionella som behöver förstå hur produkter för huden fungerar, hur man testar deras prestanda och vad lagstiftningen inom området säger. Med ökad kunskap kan man lättare komplettera det man redan vet och förstå andra aktörer inom området.
Du blir smartare och kan lättare navigera bland olika möjligheter! Eller som man säger "ta välinformerade beslut".
Nu gör vi det ännu enklare att hitta det du letar! Vi svarar nedan på några olika frågor som du kan ha. Vi pekar på avsnitt i Ren, Mjuk och Vacker där du kan läsa vidare! (OBS sidan under uppdatering, varför knapparna inte fungerar).
Vi ger exempel på hur vi kan hjälpa till!
Du kanske är en hudterapeut som vill sälja egna produkter på salongen? Eller en tvåltillverkare som tycker om praktisk kemi och och själv tillverkar?
Kanske en influencer som har många följare och får frågor?
Eller en nyanställd kemist eller marknadsförare på ett större företag som vill veta mer om produktutveckling och vad som kan krångla?
Jag har hört att man måste ha en säkerhetsbedömning av mina tvålar. Stämmer det?
Om du gör en tvål till dig själv så behöver du ingen säkerhetsrapport, utan du ska använda den information som du får om de substanser du köper för att skydda dig själv mot skador etc. Men om du säljer eller ger tvålen till andra så finns det lagar som du måste följa så att din produkt fungerar som den ska och inte skadar användaren. Då behövs en säkerhets-bedömning.
Läs mer om Säkerhetsvärdering (kap 6.4, sid 173-177) om hur en bedömning går till. Vill du ha en säkerhetsrapport så finns info på hemsidan om vad vi behöver för att kunna göra en rapport för kosmetika.
Jag vill ha en egen hudvårdsserie och sälja!
Jättekul! Du kan hud och produkter! Tänk igenom hur dina produkter ska skilja sig från de som du redan känner till. Lägre pris? Bättre förpackning? Andra egenskaper? Du bestämmer vilka regelverk du ska följa baserat på vad produkten ska göra och innehåller. Affärsplan kanske behövs?
På hemsidan hittar du tillverkare i Sverige. Läs mer om var gränsen går mellan kosmetika, hudläkemedel och medicintekniska produkter (kap 1, sid 15-17) . Läs mer om Produktgrupper kap 7 mjukgörande krämer (sid 193), solskyddsprodukter (sid 196), brun-utan-sol (sid 201), deodoranter (sid 202), antirynk (sid 205), tvålar, schampon, mjäll (sid 207-214). Se hur man kan testa. Läs mer om olika typer av effekttester (kap 6.3, sid 148) och gör en smart design så att du får ut maximal effekt av studien.
En kund klagar på deodoranten som vi säljer. Säger att den ger allergi.
Huden kan mycket väl reagera på deodoranten, men det kan också vara annat som ligger bakom. Till exempel färgämnet i skjortan. Färg visade sig ligga bakom en hudallergi vid en reklamation av en deodorant som Läkemedelsverket utredde. Tänk igenom svaret till kunden så att du ger bra info.
Som tillverkare måste du samla in biverkningar och ta ställning till om produkten har den säkerhet som förväntas. Läs i din säkerhetsrapport om hur bedömaren har resonerat kring risk för biverkningar. Vanliga biverkningar och vilka substanser som kan ge dessa finns på sid 168-171. Syror ger ofta sveda, medan konserveringsmedel, parfymer och eteriska oljor kan ge allergi. Tidsförloppet för symptomen ger vägledning, läs mer sid 178-179 (6.5 Övervakning och utredning av biverkningar).
Kan jag tillverka tvålar hemma? Vem godkänner mina tvålar och tillverkningen?
Du själv godkänner dina tvålar! Du ska ha koll på läget och följa de lagar som gäller. Du registrerar dina tvålar i EU:s databas CPNP (Cosmetic Product Notification Portal). Kommunen och Läkemedelsverket gör ibland kontroller av såväl tillverkningen som själva produkten. Kommunen kan behöva ge tillstånd. Läkemedelsverket fakturerar dig årligen 4000 SEK för ditt företag och 600 SEK för varje tvål.
Tillverkningen av tvålar ska följa god sed, dvs i tillägg till ett tydligt recept så ska du också ha koll på andra rutiner som omgärdar tillverkningen. Du måste exempelvis veta att den råvara du köpt är okey. I standarden ISO 22716 beskrivs sådana rutiner och en sammanfattning hittas på sid 124-125 (kap 5.1.1). Det du kan kolla vad gäller råvaror finns beskrivet på sid 126-128 (kap 5.1.2 Kvalitetstester på råvaror). Vi kan inspektera och även hjälpa till med att sätta upp systemet. Du kan köpa standardrutiner av oss.
Finns det regler för stabilitetstester? Och vad är ett belastningstest?
För kosmetika ska du fundera över vad som kan hända med produkten vid lagring. Kommer den att separera, så att det kommer vatten när du tar av korken? Kommer den att mögla? Lukta illa? Ändra färg? Försvinner effekten? Vad tycker du kännetecknar produkten? Specifikation? Ex utseende, lukt, konsistens, pH.Du gör ett mikrobiologiskt belastningstest för att kolla att deodoranten bromsar tillväxt av mikroorganismer. Bakterier och svampar förstör produkten och skadar användarna!
Om produkten klarar >30 månader i rumstemperatur kan man ange det antal månader som produkten är hållbar efter öppnandet; ex 12 M, med PAO symbolen på förpackningen. Du får tips på hur du specificerar produkten (s 128-129) och vilket protokoll du kan använda för att kolla vad som händer vid lagring. Läs kap 5.2 om Stabilitetsstudier (sid 132-134) och skräddarsy för din produkt. OBS! Om den innehåller vatten - Kom ihåg att ha koll på hur den klarar mikroorganismer! Gör belastningstest (Preservative Efficacy Test, Challenge test) sid 130-131 (kap 5.1.3.2).
Kanske har du hittat nya spännande produkter i Japan, Kina, Sydkorea, Thailand eller Turkiet?
Kan ni kontrollera att tandkrämen som vi tänker importera från Japan är godkänd för EU?
Visst kan vi göra det. Börja med att kolla att leverantören har dokument (certifikat) som belyser tillverknings-kvaliteten. Sen kan vi fortsätta med att verifiera att ingredienserna är okey att använda inom EU. Ni behöver också kolla att produktlöftena är okey. Ni kan också behöva en säkerhetsvärdering, eftersom det inte räcker med exempelvis SDS / MSDS för produkten. Självklart måste ni märka tandkrämen i enlighet med kraven inom Sverige och EU.
Avtal behövs förstås med leverantören och kanske också med Eviderm?
Ingredienser i kosmetika för EU ska ha ett godkänt namn. Läs mer om ingredienser i kosmetika (kap 4, sid 57-58) och hur de ska namnges inom EU. Vatten heter exempelvis Aqua. Namnen ska man hitta i EU:s databas CosIng (Cosmetic Ingredients), men inte bland de ingredienser som är förbjudna (Annex II). Vi kan sen göra en säkerhetsbedömning. Inför en sådan behöver vi information om produkten, som exempelvis hur ni tänker märka krämen (se kap 1.1.3 Märkning och säkerhet, sid 18-20) och exempel till vänsterVad ni kan lova om krämen finns det information om på sid 17-18 (kap 1.1.2 Principer för god marknadsföring). Vi kan hjälpa till att kolla om effekten är rimlig utifrån receptet. Läs i kap 5 om Kvalitet och hållbarhet (sid 123-125) så att ni köper en produkt som går att sälja och ni inte behöver köra på soptippen!
Kanske vill du satsa stort och utveckla storsäljare med internationell touch? Vi samarbetar gärna med kunder med ambitioner vad gäller innovation. Vi kan utveckla och hjälpa till med patent och underlag till professionella.
Vi vill ha renare produkter som inte innehåller allergiframkallande nickel i våra mineralpigment. Hur kan vi kolla?
Läkemedelsverket har varnat för höga halter nickel i svarta järn-pigment. Vi undersökte och visade att IDUNs puder är säkra!
Färger är fascinerande och kan verkligen göra skillnad! Ögonskugga, rouge och puder (kap 7.13, sid 224-225) består av färger både i form av partiklar och sådana som löser sig (kap 4.19, sid 113-118). Men färger kan också innehålla oönskade föroreningar, som exempelvis nickel och bly (sid 29). På uppdrag av IDUN gjorde vi en forskningsstudie som visade att IDUNs pigment inte kunde utlösa hudallergi hos personer med nickelallergi! Även vår säkerhetsbedömning av IDUNs mineralpuder visade mycket hög renhet!
Och den ska skyddas av patent!
Toppenprojekt! Vi utnyttjar all vår kompetens och utvecklar något som vi tror på! Sen gör vi studier och undersöker det vi behöver veta!
Kunskap om syror, Fuktbindare och keratolytiska ingredienser (kap 4.13, sid 97-104) gav oss idéer om hur vi kunde kombinera på ett sätt som både gav patentskydd och en vetenskapligt bevisad effektiv produkt. Vi valde bort komplexa parfymblandningar och satsade på ren mentol som doftämne.
Kan ni utveckla produkter för hundar så att hundarna blir mindre allergiframkallande och enklare att umgås med? Som exempelvis schampo och balsam som tar bort allergener?
Självklart! Låter som ett intressant projekt. Min son är allergisk mot katter, men han tål vår hund som är en Lagotto. Hundschampo räknas inte som kosmetika utan ska i stället uppfylla CLP (Classification, Labelling) förordningen. Det är Kemikalieinspektionen i Sverige som ger råd och kontrollerar följsamheten.
Schampot kan testats på hundar. Forskare på Karolinska har visat att nivån av allergener minskar.
När man utvecklar schampo kan man läsa på om Schampo och balsam (kap 7.7, sid 208-212) och om hur rengörande tensider fungerar (kap 4.7 sid 73-75). Vi har till och med gjort en jämförande studie av tensiders irritations-förmåga. Vi har visat att schampot är mycket milt och dessutom innehåller det substanser som lugnar ner huden genom att minska mängden mjäll (svampdödande). Läs om hur man kan undersöka effekt på mjäll (kap 7.8.4, sid 214-215). Vi har till och med testat produkter på frisersalong i Uppsala som vi sen publicerat!
Dina kunder eller du själv kanske vill lära mer om något som vi kan hjälpa till med? Kanske kan vi hjälpa studenter med examensarbeten eller vara med i examination av studenter? Ibland är vi med och handleder.
Perrigo önskade vidareutbildning av nyckelpersoner i Norge som behandlar och ger råd till patienter med eksem och andra torrhudssjukdomar.
Kommer gärna och berättar det jag kan! Tillsammans lät vi dermatologer, sjuksköterskor och journalister att lära känna mjukgörande krämer, ingredienser och ta del av den metodik som kan användas för att utvärdera effekten av krämer på hudens torrhet och barriärfunktion. Titta mer på film från LHL Astma og Allergi
Cirka 50 personer deltog i den första teoretiska delen den 16 januari på Rikshospitalet och ungefär hälften var med på andra delen den 30 januari.
Efter den första teoretiska genomgången erbjöds 14 personer att delta i ett test av en experimentell kräm i syfte att se hur utvärdering av effekt kan göras. Den andra delen bestod av praktiska avsnitt, som att känna på krämer och ingredienser, samt se hur en hudanalys kan gå till.
Vill man förkovra sig i mätningar så har vi publicerat en ny artikel på temat i EEMCOs regi.
Analys av huden med AquaFlux från Biox på Eviderms lab i Solna).
Om Mjukgörande krämer kan man läsa i kap 7 (s 193-196). Om Lite mer om mätmetoder som adresserar hudens barriärfunktion finns i kap 6.3.1 (s 148-150).
Klicka så ser ni hur det gick till i Oslo.
Hur kan man testa effekten av olika ansiktskrämer?
Visst kan vi hjälpa till och ge råd! Upplägg på studier styrs av vad man vill studera och vad man ska ha resultaten till. Vilken effekt man vill testa? Solskydd med ljusets hastighet? Pigmentfläckar? Rynkdjup? Vad säger man på förpackningen om krämens effekt?
Solskyddseffekt är den enda kosmetikprodukt där det finns tydliga krav på hur man ska testa och redovisa effekten. Görs med speciell utrustning och erfaren personal. Kraven finns beskrivna i kap 6.3.6 Solskyddseffekt (sid 159-160) och kap 7.2 om Solskyddprodukter (sid 196-201). Dessutom beskrivs solfilter i kap 4.17 (sid 105-107). Kanske också intresserad av att läsa vår vetenskapliga publikation om kontroverser och regulatoriska utmaningar? Rynkor och pigmentfläckar kräver lite mer av den som vill ha studien gjord. Kan man mäta på helt släta ansikten? Hur och när mäter man? Tvättar man innan? Får man använda andra krämer samtidigt? Kontrollområden?
Är vägen till skönheten dyr?Varför lägger vi så mycket pengar på hudvård och håller produkterna vad de lovar?
Konsumenten är intresserad och ta del av det som media förmedlar!
Läs också vad vi forskare skriver om området!
Lyssna på Sveriges Radio Plånboken! Där säger jag bland annat att många ingredienser ger effekter i provrör men kanske inte alls i huden. Sen kan många krämer vi använder till och med försämra huden och göra den känslig och torr! Vi kan kräva mer som konsumenter! Lägg ut data på hemsidor! Läs vår jämförande studie av en dyr Chanel och den mycket billigare ACO!
Demica vill veta mer om rengöring. I sin magisteruppsats utvecklade och undersökte hon ett nytt rengöringsmedel för öronen!
På labbet använde vi råvaror och metoder för att undersöka rengöring och mildheten hos olika blandningar.
Vi använde oss av tidigare kunskap om tensider. Demica gjorde blandningar, löste upp fetter och rengjorde huden. Hon mätte bland annat hur väl blandningarna tog bort rött läppstift från från huden. Läppstift påminner en del om vax vi har i öronen! Sen gjorde vi ett irritationstest och såg skillnader!
Blivande receptarie Nadia Kragensköld adresserar hyaluronsyra i mineralpuder vårterminen 2020, 15 p. Blivande apotekare Fatima Faras undersökte effekten en experimentell kräm på hudens barriärfunktion (2019), medan Aran Sabir utvecklade och testade ett mineralpuder!
I de fina uppsatserna av studenterna kan vi läsa om utvecklingen. Läs om förändringen av hudens barriär av Fatima Faras av en kräm.
Och ta del av Nadia Kragenskölds kunskap om hyaluronsyra och effekt på fukthalt och elasticitet. Sist spännande om mineralpuder av Aran Sabir.
Marie Lodén är legitimerad apotekare med fördjupningskurs inom toxikologi. Marie har disputerat och är också docent i experimentell dermatologi vid Uppsala universitet. År 2009 startade Marie Lodén företaget Eviderm Institute AB som hon sedan dess äger och utvecklar.
Marie Lodén har jobbat med frågor som rör huden i drygt 30 år. Först vid Försvarets Forskningsanstalt i Umeå under 5 år, sedan vid dåvarande Kabi Vitrum under nästan 2 år och under 22 år på ACO; vid ACO Läkemedel, ACO Hud och ACO Hud Nordic. Marie var Forsknings-, Utvecklings- och Kvalitetschef vid ACO sedan 1992 och ingick i företagets ledningsgrupp. Hon har genomgått den 1-åriga utbildningen (10v) i Integrerat Ledarskap vid Handelshögskolan.
Under hennes tid vid ACO femfaldigats omsättningen och flera hundra nya produkter lanserades. Merparten av produkterna var kosmetika men även hudläkemedel, medicintekniska produkter och biocider. Marie Lodén har också varit utsedd av Läkemedelsverket som sakkunnig (QP, Qualified Person) för partihandelsverksamhet.
Marie Lodén har varit ansvarig för dokumentation och utveckling av läkemedelsprodukter och författat flera kliniska expertrapporter (Clinical Overviews) för 8 olika läkemedelssubstanser som blivit godkända av Läkemedelsverket för utvärtes behandling (lösning, gel, kräm, emulsion).
I tillägg till dessa kliniska expertrapporter har Marie säkerhetsbedömt ett utvärtes läkemedel baserat på vetenskaplig dokumentation i bibliografisk ansökan (Non Clinical Overview), samt utrett nedbrytningsprodukter av läkemedel och kvalificerat innehållet av dessa. Marie har också utvecklat nya medicintekniska produkter (kategori IIa), effekt- och säkerhetsbedömt med godkänt resultat. Förutom dessa toxikologiska rapporter har hon säkerhetsbedömt minst kanske 1000 kosmetiska produkter enligt gällande kosmetikförordning, samt gjort avancerade toxikologiska litteraturgenomgångar av andra kemiska produkter som används på människor.
Marie Lodén är aktiv inom forskningen och har publicerat mer än 50 originalartiklar i refereegranskade tidskrifter, 40 översiktsartiklar samt några patent och patentansökningar, se nedan. Nedan finns också certifikat och universitetsdokument som visar hennes akademiska kvalifikationer.
Marie är ofta anlitat som referee av olika internationella tidskrifter och har också varit med i flera betygsnämnder för olika doktorsavhandlingar. Hennes forskningsintresse är fokuserat på hudens barriärfunktion och känslighet för eksem. Dessutom har hon varit redaktör för de internationella böckerna Treatment of dry skin syndrom; The art and science of moisturizers samt "Dry Skin and Moisturizers; Chemistry and Function" tillsammans med Howard Maibach. Marie har också skrivit den svenska boken om "Ren, Mjuk och Vacker; Kemi och Funktion hos Kosmetika" som givits ut i tre upplagor av Apotekarsocieteten. Den senaste 4:e upplagan lanseras 2021.
Integer ac vehicula eros, sed dictum sapien. Donec dignissim porttitor ante, sit amet placerat dui. Donec mollis vel arcu et efficitur.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Nullam porttitor augue a turpis porttitor maximus. Nulla luctus elementum felis, sit amet condimentum lectus rutrum eget.
Eviderm Institute är ett konsultföretag som utvecklar produkter och skapar information om produkter för huden som kosmetika, hudläkemedel och medicinteknik. Vi finns i Solna.
Postadress: Bergshamra Allé 9, 17077 Solna. Besöksadress: Bockholmsvägen 1 (T-bana Bergshamra, södra uppgången, buss 503, 540).
E-post: marie.loden@eviderm.se Mobil: 0708285832
Org.nr. 556787-6908.
© 2009 Allt material på denna webbsida är skyddat enligt lagen om upphovsrätt.